ГМП (Гоод Мануфацтуринг працтице фор милк продуцтс, Гоод Мануфацтуринг Працтице фор Даири Продуцтс) је скраћеница од Пракса управљања квалитетом млечне производње и напредна је и научна метода управљања за производњу млека. У поглављу ГМП, изнети су захтеви за материјале и дизајн чистих цеви, односно „Опрема у директном контакту са млечним производима треба да буде глатка и без удубљења или пукотина како би се смањило накупљање остатака хране, прљавштине и органске материје“ , „Сва производна опрема треба да буде пројектована и израђена тако да се лако чисти и дезинфикује и да се лако прегледа.“ Чисти цевоводи имају карактеристике независних система и снажног професионализма. Стога се у овом чланку елаборира избор чистих материјала за цевоводе, захтеви површине за контакт са млечним производима, захтеви за заваривање система цевовода, дизајн самопражњења, итд., са циљем да се унапреде млекарска предузећа и конструкција. Разумевање јединице о важности чистог цевовода уградња и третман.
Иако ГМП поставља строге захтеве за материјале и дизајн чистих цевовода, феномен тешке опреме и лаких цевовода је и даље уобичајен у кинеској млечној индустрији. Као важан део процеса производње млека, чистим системима цевовода се и даље посвећује мало пажње. Још увек није довољно слаба карика која ограничава побољшање квалитета млечних производа. У поређењу са релевантним стандардима иностране млечне индустрије, још увек има много простора за побољшање. Тренутно су амерички хигијенски стандарди 3-А и стандарди Европске организације за дизајн хигијенског инжењеринга (ЕХЕДГ) широко коришћени у страној млечној индустрији. Истовремено, фабрике млека под Виетх Групом у Сједињеним Државама које инсистирају на дизајну фабрике млека које испуњава фармацеутске стандарде усвојиле су АСМЕ БПЕ стандард као водећу спецификацију за пројектовање и уградњу опреме и цевовода фабрике млека, што ће такође бити представљен у наставку.
01
Здравствени стандарди САД 3-А
Амерички стандард 3-А је признати и важан међународни здравствени стандард, који је покренула Америчка компанија за здравствене стандарде 3-А. Америчка корпорација за санитарне стандарде 3А је непрофитна кооперативна организација посвећена промовисању хигијенског дизајна опреме за производњу хране, опреме за производњу пића, опреме за млечне производе и опреме за фармацеутску индустрију, која углавном промовише безбедност хране и јавну безбедност.
Компанију за хигијенске стандарде 3-А заједнички је организовало пет различитих организација у Сједињеним Државама: Америчко удружење произвођача млека (АДПИ), Међународна федерација добављача прехрамбене индустрије (ИАФИС) и Међународна федерација за заштиту хигијене хране (ИАФП) , Међународна федерација млечних производа (ИДФА) и Савет за обележавање санитарних стандарда 3-А. Руководство 3А укључује Америчку администрацију за храну и лекове (ФДА), Министарство пољопривреде САД (УСДА) и Управни одбор 3-А.
Амерички санитарни стандард 3-А има веома строге прописе о чистим системима цевовода, као што је стандард 63-03 за санитарне цевне арматуре:
(1) Одељак Ц1.1, цевни спојеви у контакту са млечним производима треба да буду направљени од нерђајућег челика серије АИСИ300, који је отпоран на корозију, нетоксичан и неће мигрирати супстанце у млечне производе.
(2) Одељак Д1.1, вредност Ра храпавости површине фитинга за цеви од нерђајућег челика у контакту са млечним производима не би требало да буде већа од 0,8 ум, а мртве углове, рупе, празнине итд. треба избегавати.
(3) Одељак Д2.1, површина заваривања нерђајућег челика у контакту са млечним производима треба да буде бешавно заварена, а вредност Ра храпавости површине заваривања не би требало да буде већа од 0,8ум.
(4) Одељак Д4.1, цевни спојеви и контактне површине са млечним млеком треба да буду самодренајуће када су правилно постављене.
02
ЕХЕДГ стандард хигијенског дизајна за машине за храну
Еуропеан Хигиениц Енгинееринг & Десигн Гроуп Еуропеан Хигиене Енгинееринг Десигн Гроуп (ЕХЕДГ). Основан 1989. године, ЕХЕДГ је савез произвођача опреме, компанија прехрамбене индустрије и института за јавно здравље. Његов главни циљ је постављање високих стандарда чистоће за индустрију хране и амбалаже.
ЕХЕДГ циља на опрему за прераду хране која треба да има добар хигијенски дизајн и да се лако чисти како би се избегла микробна контаминација. Због тога, опрему треба лако чистити и заштитити производ од контаминације.
У ЕХЕДГ-овим „Смерницама за пројектовање санитарне опреме 2004. друго издање“, систем цевовода је описан на следећи начин:
(1) Одељак 4.1 генерално треба да користи нерђајући челик са добром отпорношћу на корозију;
(2) Када је пХ вредност производа у одељку 4.3 између 6,5-8, концентрација хлорида не прелази 50ппм, а температура не прелази 25°Ц, нерђајући челик АИСИ304 или нискоугљенични челик АИСИ304Л који се лако заварива обично се бира; ако концентрација хлорида прелази 100ппм и радна температура је виша од 50℃, морају се користити материјали са јачом отпорношћу на корозију да би се одупрли корозији удубљења и пукотина узрокованој јонима хлорида, чиме се избегавају остаци хлора, као што је нерђајући челик АИСИ316 и ниско угљенични челик. АИСИ316Л има добре перформансе заваривања и погодан је за системе цевовода.
(3) Унутрашња површина система цевовода у одељку 6.4 мора бити самоодводна и лака за чишћење. Треба избегавати хоризонталне површине, а угао нагиба треба дизајнирати тако да се избегне акумулација преостале воде.
(4) На површини контакта са производом у одељку 6.6, спој за заваривање мора бити бешаван, раван и гладак. Током процеса заваривања мора се користити заштита инертног гаса унутар и изван споја како би се избегла оксидација метала услед високе температуре. За системе цевовода, ако услови конструкције (као што су величина простора или радно окружење) дозвољавају, препоручује се коришћење аутоматског орбиталног заваривања што је више могуће, које може стабилно контролисати параметре заваривања и квалитет зрна заваривања.
03
Амерички АСМЕ БПЕ стандард
АСМЕ БПЕ (Америцан Ассоциатион оф Мацхине Енгинеерс, Био Процессинг Екуипмент) је стандард који је развило Америчко удружење машинских инжењера да регулише дизајн, материјале, производњу, инспекцију и тестирање опреме за биопроцесу и цевовода и њихових помоћних компоненти.
Стандард је први пут објављен 1997. године како би се постигли јединствени стандарди и прихватљиви нивои квалитета за производну опрему која се користи у производима у биофармацеутској индустрији. Као међународни стандард, АСМЕ БПЕ је у потпуности усклађен са релевантним законима и прописима ГМП моје земље и УС ФДА. То је важна спецификација коју користи ФДА да би осигурала производњу. То је важан стандард за произвођаче материјала и опреме, добављаче, инжењерске компаније и кориснике опреме. Необавезни стандард који се заједнички спонзорише и развија и повремено ревидира.
3-А, ЕХЕДГ, АСМЕ БПЕ стандардне ознаке здравствене сертификације
Како би се обезбедила производња високо чистих производа и смањио ризик од контаминације производа, АСМЕ БПЕ стандард има специфичан опис технологије аутоматског заваривања. На пример, верзија из 2016. има следеће одредбе:
(1) СД-4.3.1(б) Када се користе цеви од нерђајућег челика, генерално се бира материјал од 304Л или 316Л. Аутоматско орбитално заваривање је пожељна метода спајања цеви. У чистој просторији, компоненте цеви су направљене од материјала 304Л или 316Л. Власник, конструкција и произвођач треба да постигну договор о начину повезивања цеви, нивоу инспекције и стандардима прихватања пре уградње.
(2) Конструкција за заваривање цевовода МЈ-3.4 треба да користи орбитално аутоматско заваривање, осим ако величина или простор то не дозвољавају. У овом случају се може извршити ручно заваривање, али само уз сагласност власника или извођача.
(3) МЈ-9.6.3.2 Након аутоматског заваривања, најмање 20% унутрашњег заваривања мора бити насумично прегледано ендоскопом. Ако се током инспекције заваривања појави било какво неквалификовано зрно заваривања, морају се извршити додатне инспекције у складу са захтевима спецификације док то не буде прихватљиво.
04
Примена међународних стандарда млечне индустрије
Хигијенски стандард 3-А рођен је 1920-их и међународни је стандард који се користи за стандардизацију хигијенског дизајна опреме у индустрији млека. Од његовог развоја, користиле су га скоро све млекарске компаније, инжењерске компаније, произвођачи опреме и агенти у Северној Америци. Такође је опште прихваћен у другим деловима света. Компаније се могу пријавити за 3-А сертификацију за цеви, цевне арматуре, вентиле, пумпе и другу санитарну опрему. 3-А ће организовати евалуаторе да спроведу тестирање производа на лицу места и процену предузећа, и издати 3А здравствени сертификат након проласка прегледа.
Иако је европски здравствени стандард ЕХЕДГ почео касније од америчког стандарда 3-А, брзо се развио. Његов процес сертификације је строжи од америчког 3-А стандарда. Компанија подносилац захтева треба да пошаље опрему за сертификацију у специјализовану лабораторију за испитивање у Европи на испитивање. На пример, у тесту центрифугалне пумпе, тек када се закључи да је способност самочишћења пумпе најмање мања од способности самочишћења спојеног правог цевовода, може се добити ЕХЕДГ сертификациони знак за одређеном временском периоду.
АСМЕ БПЕ стандард има историју од скоро 20 година од свог оснивања 1997. године. Користи се у скоро свим великим биофармацеутским индустријама и инжењерским компанијама, произвођачима опреме и агентима. У индустрији млека, Виетх, као компанија са листе Фортуне 500, њене фабрике млека су усвојиле АСМЕ БПЕ стандарде као водеће спецификације за пројектовање и уградњу опреме и цевовода фабрике млека. Они су наследили концепте управљања производњом фармацеутских фабрика и усвојили технологију аутоматског заваривања за изградњу напредне производне линије за прераду млека.
Технологија аутоматског заваривања побољшава квалитет млека
Данас, како земља посвећује све већу пажњу безбедности хране, безбедност млечних производа је постала главни приоритет. Као добављач опреме за млекару, одговорност и обавеза је да обезбедимо висококвалитетне материјале и опрему која помаже у обезбеђивању квалитета млечних производа.
Технологија аутоматског заваривања може осигурати конзистентност заваривања без утицаја људских фактора, а параметри процеса заваривања као што су растојање волфрамове шипке, струја и брзина ротације су стабилни. Програмабилни параметри и аутоматско снимање параметара заваривања су лаки за испуњавање стандардних захтева, а ефикасност производње заваривања је висока. Као што је приказано на слици 3, цевовод се рендерује након аутоматског заваривања.
Профитабилност је један од фактора који сваки предузетник млекаре мора узети у обзир. Анализом трошкова, утврђено је да коришћење технологије аутоматског заваривања захтева само од грађевинске компаније да опреми аутоматску машину за заваривање, али ће укупни трошкови млекарске компаније бити знатно смањени:
1. Смањите трошкове рада за заваривање цевовода;
2. Пошто су перле за заваривање уједначене и уредне, и није лако формирати мртве углове, трошкови дневног ЦИП чишћења цевовода су смањени;
3. Ризици безбедности заваривања система цевовода су у великој мери смањени, а трошкови ризика за безбедност млека у предузећу су знатно смањени;
4. Квалитет заваривања цевоводног система је поуздан, квалитет млечних производа је загарантован, а трошкови испитивања производа и испитивања цевовода су смањени.
Време поста: 19.12.2023